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의약무관리서식

진단용방사선 발생장치 설치 및 사용 신고 등 상세보기 - 제목,내용,파일 정보 제공
제목 진단용방사선 발생장치 설치 및 사용 신고 등

* 진단용방사선 발생장치 설치, 사용 및 재사용 신고

1.  진단용방사선 발생장치 설치, 사용 및 재사용 신고서 1부.

2. 진단용 방사선 발생장치 검사성적서 사본 1부.

3. 방사선 방어시설 검사성적서 사본 1부

4. 방사선 관계 종사자 신고서 1부(추가 설치인 경우 또는 종사사 변동 없은 재사용 신고인 경우 제외)

5. 양도신고필증 또는 이전 신고필증 원본 1부(양도받거나 이전설치하는 경우)

6. 특수의료장비등록증명서 사본 1부(특수의료장비 설치하는 경우)

7. 진단용방사선 발생장치의 사용중지 신고증명서 원본 1부.(사용중지 후 다시 사용하는 경우)

8. 의료기기 제조허가증 또는 수입허가증 사본 1부.

9. 구입 또는 임차 사실 증명자료 사본 1부(세금계산서, 계약서 등 )


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*  진단용방사선 발생장치 사용중지, 양도, 이전, 폐기 신고

1. 진단용방사선 발생장치 사용중지, 양도, 이전, 폐기 신고서 1부.

2. 진단용방사선 발생장치 신고 증명서 원본

3. 양도, 양수를 확인할 수 있는 서류 사본 1부(양도신고를 하는 경우)

4. 폐기를 확인할 수 있는 서류 사본 1부(폐기신고를 하는 경우)

5. 이전을 확인할 수 있는 서류 사본 1부(이전신고를 하는 경우)


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* 진단용방사선 발생장치 신고사항 변경신고

1. 진단용방사선 발생장치 신고사항 변경신고서 1부.

2. 진단용방사선 발생장치 신고증명서 원본 1부.

3. 관할 구영 내 의료기관 이전의 경우

 - 진단용 방사선 발생장치 검사 성적서 사본 1부

 - 방사선 방어시설 검사 성적서 사본 1부

 - 이전을 확일할 수 있는 서류 사본 1부


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* 진단용방사선 발생장치 신고필증 재교부신청

1. 진단용방사선 발생장치 신고필증 재교부 신청서 1부.

2. 훼손된 재교부 받고자 하는 신고필증 원본 1부.

3. 신고필증 분실 사유서 1부.





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